Какво трябва да знаете 

Преди процедурата

Какво трябва да знаете за HArmonyCa™ преди процедурата

* Резултати от предклинично проучване при животни на HArmonyCa™ с резултати, демонстрирани в продължение на 8 седмици.5

† Резултати от предклинично проучване при животни на HArmonyCa™ с резултати, демонстрирани в продължение на 12 седмици.2

1 Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/2019/02/Post- marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.

2 Park S, et al. Ann Dermatol. 2014;26:357–362.

3 Gonzaga da Cunha M, et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12:109–117.

4 Zerbinati N, Calligaro A. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:29–35.

5 Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCaTM Lidocaine INT- HAR2150040. Collagen stimulation. Jul 2021. 

6  Aguirre-Cruz G et al. Antioxidants (Basel) 2020; 9.

7  Salwowska NM et al. J Cosmet Dermatol 2016; 15:520–526.

8 Lowe NJ, Lowe P. Dermatol Ther (Heidelb). 2012; 2(1):14

9 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

10 Allergan Aesthetics. Data on File. HarmonyCaTM Lidocaine INT-HAR2150036. Lift capacity. Jul 2021.

Процедурата

По време на процедурата с HArmonyCa™

Кои зони на лицето могат да бъдат третирани с HArmonyCa™?

HArmonyCa™ може да се използва в различни зони на лицето, включително скули и долна челюст.1,2 По време на консултацията с Вашия лекар ще имате възможност да зададете всички въпроси, които Ви вълнуват и да споделите целите, които искате да постигнете. Той ще подготви Вашия индивидуален план за лечение и ще Ви даде инструкции за това, какво трябва да правите преди и след терапия с HArmonyCa™.1,3

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

2 Urdiales-Gálvez F, et al. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.

3 Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178.

Болезнена ли е процедурата?

HArmonyCa™ съдържа лидокаин, локален анестетик за намаляване на болката по време на лечението. Вашият лекар ще прецени нуждата от допълнително обезболяване и ще приложи, ако е необходимо, подходяща форма на анестезия. Той също така може да приложи лед на мястото на инжектиране, за да намали отока.1

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. 

След процедурата

Какво трябва и какво не трябва да се прави след процедурата с HArmonyCa™

Има ли HarmonyCa™ добрър профил на безопасност?

HarmonyCa™ е продукт с добра поносимост и благоприятен профил на безопасност*1, но както при всеки продукт могат да се появят странични ефекти като оток, болка, чувствителност и сърбеж.†2

В случай, че получите някоя от тези нежелани реакции и те не отзвучават или се влошават, както и в случай, че получите друго нежелано събитие, незабавно го съобщете на лекуващия Ви лекар.2

* В постмаркетингов клиничен анализ на HArmonyCa™(брой пациенти=162), е съобщено едно несвързано с процедурата сериозно нежелано събитие и едно нежелано събитие, изискващо медицинска намеса поради свръхкорекция и миграция на материала в устнитите.1

†Моля, реферирайте се към инструкциите за употреба на HArmonyCa за пълния списък с нежелани реакции, противопоказания, предупреждения и предпазни мерки.2

1. Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine. Clinical Study Report. July 2022.

2. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

Има ли странични ефекти, свързани с употребата на HArmonyCa™?

Както при повечето инжекционни процедури, най-честите странични ефекти след инжектиране с HArmonyCa™ включват зачервяване, оток, болка, чувствителност и сърбеж. Най-често те са леки и отзвучават в рамките на 24–48 часа, а отокът -  в рамките на една седмица. Прилагането на лед или студени компреси върху третираните зони, по съвет на лекуващия Ви лекар, през първите 24 часа след процедурата, помага за намаляване на зачервяването, отока и дразненето.1*

Трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекуващ лекар в случай на:1

  • Нежелана реакция, която не отзвучава в рамките на обичайния период  от време или се влошава.
  • Всеки друг страничен ефект

"1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU"

Какво да избягвам след процедурата?

Вашият лекар ще ви препоръча да избягвате усилена физическа активност, излагане на силна слънчева светлина, лампи за придобиване на тен, или на екстремни метеорологични условия в продължение на 24 часа след процедурата. За да намалите зачервяването, отока и раздразнението на кожата,  можете да приложите лед или студени компреси върху третираната зона, според инструкциите на Вашия лекар.1

Спазвайте  4 седмичен период между различните процедури като ултразвук, лазер, пилинг и употребата на HArmonyCa .*1

* Моля, реферирайте се към инструкциите за употреба на HArmonyCa за пълния списък на нежелани реакции, противопоказания, предупреждения и предпазни мерки.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

Колко бързо мога да се върна към ежедневните си дейности след процедурата? 

По време на консултацията ще бъде обсъдено кога може да се върнете към ежедневните си дейности след процедурата. Обикновено за период от 24 часа след инжектирането на HArmonyCa™ не трябва да правите упражнения или дейности с висока интензивност. Честите нежелани реакции обикновено отзвучават в рамките на 24 до 48 часа, а отокът в рамките на седмица.*1

"* Моля, реферирайте се към инструкциите за употреба на HArmonyCa за пълния списък на нежелани реакции, противопоказания, предупреждения и предпазни мерки.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

Какви резултати да очаквам след процедура с HArmonyCa™?

HArmonyCa™ осигурява предимства като дълготраен лифтинг ефект и продължително стимулиране на производството на колаген в кожата отвътре навън *,,,1

HArmonyCa™ връща младежкия вид на кожата, като възстановява обема, нейната еластичност и плътност. Ефектът е видим само 48 часа след процедурата и се разгръща до 6 месеца.*,,#,1

*Резултати от проспективно нерандомизирано интервенционално проучване, при което HArmonyCa™ е инжектиран в преаурикуларната област на 15 жени. Първичната крайна точка са промените в обема на ден 180. Вторичните крайни точки включват промени във векторите на напрежението на лицето, времето за интегриране и профила на безопасност.1

†Ултразвуковите и еластографските изследвания са извършени с ултразвуков апарат Samsung HT 30 и съответно ElastoScan HS30/XH30 (Samsung Healthcare Global). В сравнение с изходното ниво, увеличение на плътността, еластичността и твърдостта на тъканите се наблюдава на ден 60 и се потвърждава на ден 90 след терапията. На ден 180 след процедурата е потвърдено увеличение на колагена в третираните зони.1

‡Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) се използва за оценка на лифтирането и стягането на кожата чрез измерване на промените в FTV на ден 60, 90 и 180  след терапията. В сравнение със стойностите преди терапията, FTV се повишава значително във всички времеви точки с медиана (интерквартилен обхват), увеличена с 2,2 (1,6–2,2) mm и 2,0 (1,7–2,2) mm в дясната и лявата страна, съответно p < 0,0001 всяка, 180 дни след терапия.1

# Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) се използва за оценка на лифтирането, като средният (интерквартилен диапазон) обем се увеличава с 2,1 (1,9–2,3) cc и 2,1 (1,8–2,2) cc в дясната и лявата страна, съответно, p<0,0001 всеки на ден 180..1

 

1. Urdiales-Gálvez F et al., J Cosmet Dermatol. 2023;00:1–12.

Ще остана ли доволен от резултатите след процедура с HArmonyCa™?

За да сте сигурни, че ще останете доволни от процедурата, изберете опитен лекар, който е запознат с техниката на инжектиране на HArmonyCa™ 1,2 и ще създаде план за лечение, съобразен с Вашите индивидуални нужди.

Калциевият хидроксиапатит, който се съдържа в HArmonyCa™, възстановява баланса на лицето като хармонизира чертите на лицето Ви.3 Над 90% от потребителите на HArmonyCa™ съобщават, че имат подобрение в зоните, третирани с HArmonyCa™*†4

* Постмаркетингово клинично проследяване на безопасността и ефективността на HArmonyCaTM (N=162).4

† Оценка на ефективността с помощта на Global Aesthetic Скала за подобрение.4

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.

2. Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178

3. Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/2019/02/Post-marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.

4. Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine. Clinical Study Report. July 2022.

Има ли здравословни състояния, при които употребата на HarmonyCa™ не се препоръчва?

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако имате съпътстващо заболяване или попадате в някоя от изброените по-долу категории, при които HArmonyCa™ е противопоказна:*1

  • Ако имате известна чувствителност към някоя от съставките на продукта (включително стероиди) или анамнеза за анафилактични реакции и/или множество тежки алергии;
  • Ако страдате от кожно заболяване или необичайни кожни състояния, или сте податливи на образуване на хипертрофични белези или развиващи се възпалителни кожни състояния;
  • Ако в момента имате инфекция или възпаление (остро или хронично) в зоната на третиране или в близост до нея;
  • Ако имате заболяване или приемате лекарства, които могат да нарушат способността на кожата да се възстанови;
  • Ако кърмите или сте бременна;
  • Ако сте на възраст под 18 години;

* Моля, реферирайте се към инструкциите за употреба на HArmonyCa за пълния списък с нежелани реакции, противопоказания, предупреждения и предпазни мерки.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU.